Il CBD nel regolamento sui nuovi alimenti
2018
Fino alla fine del 2018, gli estratti di cannabidiolo erano considerati nuovi solo se il contenuto di cannabidiolo era superiore al contenuto di CBD della fonte Cannabis sativa L.
2019
Tuttavia, nel gennaio 2019, i rappresentanti degli Stati membri hanno aggiornato la voce “Cannabis sativa L.” nel Catalogo dei nuovi prodotti alimentari e hanno aggiunto una nuova voce per i “Cannabinoidi”. nel catalogo dei nuovi alimenti e hanno aggiunto una nuova voce per i “Cannabinoidi”. Anche il CBD è ora inserito nella voce “Cannabinoidi”.
I nuovi alimenti sono alimenti e ingredienti alimentari che non erano presenti nell’UE prima del maggio 1997 e che quindi non possono accedere al mercato dell’UE.
I nuovi alimenti possono essere qualsiasi cosa, dai frutti esotici alle proteine derivate dagli insetti.
Per ottenere lo status di nuovo alimento, è necessario presentare all’EFSA una richiesta supportata da prove scientifiche per determinare se l’alimento è sicuro per il consumo. Se la richiesta è accolta, la Commissione europea autorizzerà successivamente l’immissione dell’alimento sul mercato dell’UE.
Prima che il CBD possa essere immesso sul mercato dell’Unione europea come alimento o ingrediente alimentare, sarà necessaria una valutazione della sicurezza ai sensi del regolamento sui nuovi alimenti prima che i prodotti correlati al CBD possano essere autorizzati.I nuovi alimenti sono alimenti e ingredienti alimentari che non erano presenti nell’UE prima del maggio 1997 e che quindi non possono accedere al mercato dell’UE.
I nuovi alimenti possono essere qualsiasi cosa, dai frutti esotici alle proteine derivate dagli insetti.
Essentia pura e la nuova applicazione alimentare del CBD
Essentia Pura non contesta tale decisione. Anche se riteniamo che gli estratti di canapa senza l’aggiunta di cannabinoidi isolati non debbano essere considerati un nuovo alimento, poiché erano presenti in Europa molto prima del 1997. Tuttavia, l’industria del CBD ha bisogno di ulteriori regolamenti per garantire la qualità, soprattutto quando i prodotti sono destinati al miglioramento della salute dei nostri clienti.
I controlli di qualità da parte di laboratori terzi sono già parte integrante della nostra missione, così come la conformità della nostra canapa coltivata biologicamente.
Per conformarsi alle nuove normative, Essentia Pura ha deciso di presentare la domanda di Novel Food e lo farà insieme alla European Industrial Hemp Association (EIHA). A tal fine, è stato istituito un Consorzio Novel Food e saranno presentate 4 formulazioni di prodotti per coprire tutti i possibili prodotti legati al CBD.
Investiremo insieme fino a 3,5 milioni di euro per finanziare tutti gli studi tossicologici rilevanti e senza precedenti su CBD e THC. Sulla base di queste ricerche, speriamo di stabilire i profili di sicurezza di CBD e THC e la loro dose giornaliera raccomandata. Questo ci aiuterà a far approvare dalla Commissione Europea gli estratti di canapa a spettro completo e a poterli utilizzare nuovamente come ingredienti alimentari.
NF 2020/2233
Autorizzazione per i nuovi alimenti
Applicazione confermata
Eseguire il controllo di validità
EIHA Project GmbH
NF 2020/2233
Autorizzazione per i nuovi alimenti
Applicazione confermata
Eseguire il controllo di validità
EIHA Project GmbH
Autorizzazione dei nuovi alimenti – Un processo lungo, noioso e costoso
L’azienda svizzera Cibdol fornisce una panoramica della durata e della complessità del processo di produzione di nuovi alimenti. È una delle prime aziende europee a richiedere l’autorizzazione per i nuovi alimenti per il suo CBD sintetico. (Finora solo le richieste per il CBD sintetico sono state convalidate dall’EFSA, nessuna per il CBD derivato dalla canapa).
All’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) dovrebbero bastare 9 mesi per effettuare una valutazione del rischio per un nuovo ingrediente alimentare. Ma anche se la richiesta di Cibidol per il CBD sintetico viene convalidata in anticipo (2019), la data di valutazione finale è fissata per l’8 marzo 2022.
Se tutte le richieste di nuovi alimenti a base di CBD sono soggette a valutazioni di sicurezza individuali, è lecito aspettarsi dei ritardi. Potrebbero volerci anni prima che i prodotti a base di CBD ingeribili, soprattutto quelli ottenuti dalla canapa, vengano immessi sul mercato.
CBD in Gran Bretagna
Poiché il Regno Unito non fa più parte dell’UE, il regolamento UE sui nuovi alimenti non si applica alla regione britannica. Anche il Regno Unito ha optato per un approccio di tipo novel food alla registrazione dei prodotti a base di CBD.
Domande simili, basate su prove di sicurezza, devono essere presentate alla FSA (Regno Unito) per rispettare la scadenza imposta del 31 marzo 2021. La FSA ha pubblicato una guida molto più dettagliata sul processo di richiesta di nuovi alimenti CBD nel Regno Unito, consultabile qui.
Essentia Pura ha presentato domande per nuovi prodotti alimentari a base di CBD, ma le domande sono ancora in fase di revisione. Le nostre domande per nuovi prodotti alimentari nel Regno Unito sono depositate con i numeri 427 e 438. Abbiamo inoltre richiesto la registrazione di diverse formulazioni di prodotti con domande secondarie.
Mentre si stanno valutando nuove applicazioni alimentari per il CBD, la FSA ha pubblicato dei consigli per i consumatori sugli estratti di cannabidiolo (CBD). Sulla base degli studi più recenti, raccomanda una dose giornaliera per gli adulti sani e fornisce consigli per i gruppi vulnerabili.
