Le CBD dans le Règlement sur les nouveaux aliments.
2018
Jusqu’à la fin de l’année 2018, les extraits de cannabidiol n’étaient considérés comme nouveaux que si leur teneur en cannabidiol était supérieure à la teneur en CBD dans la source Cannabis sativa L.
2019
Toutefois, en janvier 2019, les représentants des États membres ont mis à jour la liste des “Cannabis sativa L.” dans le catalogue des nouveaux aliments et a ajouté une nouvelle entrée pour les “cannabinoïdes”. Le CBD est désormais également placé sous l’entrée “Cannabinoïdes”.
Les nouveaux aliments sont considérés comme des aliments et des ingrédients alimentaires qui n’existaient pas dans l’UE avant mai 1997 et qui ne peuvent donc pas avoir accès au marché de l’UE.
Les nouveaux aliments peuvent être n’importe quoi, des fruits exotiques aux protéines dérivées d’insectes.
Pour obtenir le statut d’aliment nouveau, une demande étayée par des preuves scientifiques doit être soumise à l’EFSA afin de déterminer si l’aliment est propre à la consommation. Si la demande est acceptée, la Commission européenne autorisera ensuite la mise sur le marché de l’aliment dans l’UE.
Avant que le CBD puisse être mis sur le marché de l’Union européenne en tant qu’aliment ou ingrédient alimentaire, une évaluation de la sécurité devra être réalisée conformément au Le règlement relatif aux nouveaux aliments sera nécessaire avant que les produits liés au CBD puissent être autorisés.Les nouveaux aliments sont considérés comme des aliments et des ingrédients alimentaires qui n’existaient pas dans l’UE avant mai 1997 et qui ne peuvent donc pas avoir accès au marché de l’UE.
Les nouveaux aliments peuvent être n’importe quoi, des fruits exotiques aux protéines dérivées d’insectes.
Pour obtenir le statut d’aliment nouveau, une demande étayée par des preuves scientifiques doit être soumise à l’EFSA afin de déterminer si l’aliment est propre à la consommation. Si la demande est acceptée, la Commission européenne autorisera ensuite la mise sur le marché de l’aliment dans l’UE.
Avant que le CBD puisse être mis sur le marché de l’Union européenne en tant qu’aliment ou ingrédient alimentaire, une évaluation de la sécurité devra être réalisée conformément au Le règlement relatif aux nouveaux aliments sera nécessaire avant que les produits liés au CBD puissent être autorisés.
Essentia pura et l’application Novel Food pour le CBD.
Essentia Pura ne conteste pas une telle décision. Bien que nous pensions que les extraits de chanvre sans l’ajout de cannabinoïdes isolés ne devraient pas être considérés comme des novel foods, car ils étaient déjà présents en Europe bien avant 1997. Cependant, l’industrie du CBD a besoin de réglementations supplémentaires pour garantir la qualité, en particulier lorsque les produits sont destinés à améliorer la santé de nos clients.
Les contrôles de qualité effectués par des laboratoires tiers font déjà partie intégrante de notre mission, tout comme la conformité de notre chanvre cultivé biologiquement.
Afin de se conformer à la nouvelle réglementation, Essentia Pura a décidé de déposer la demande Novel Food et le fera en collaboration avec l’European Industrial Hemp Association (EIHA). Un Novel Food Consortium a été créé à cet effet, dans le cadre duquel 4 formulations de produits seront soumises afin de couvrir tous les produits possibles liés au CBD.
Nous allons investir ensemble jusqu’à 3,5 millions d’euros pour financer toutes les études toxicologiques pertinentes et sans précédent sur le CBD et le THC. Sur la base de ces recherches, nous espérons établir les profils de sécurité du CBD et du THC et leur consommation quotidienne recommandée. Cela nous aidera à faire approuver les extraits de chanvre à spectre complet par la Commission européenne et à pouvoir les utiliser à nouveau comme ingrédients alimentaires.
NF 2020/2233
Autorisation Novel Food
Demande confirmée
Exécuter le contrôle de validité
EIHA Project GmbH
NF 2020/2233
Autorisation Novel Food
Demande confirmée
Exécuter le contrôle de validité
EIHA Project GmbH
Approbation de Novel Food – Un Processus Long, Long et Coûteux.
L’entreprise suisse Cibdol donne un aperçu de la durée et de la complexité du processus Novel Food. Elle est l’une des premières entreprises européennes à avoir déposé une demande d’autorisation Novel Food pour son CBD synthétique. (Jusqu’à présent, seules les demandes pour le CBD synthétique ont été validées par l’EFSA, aucune pour le CBD issu du chanvre).
L’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) ne devrait prendre que 9 mois pour réaliser une évaluation des risques d’un nouvel ingrédient alimentaire. Mais même si la demande de Cibidol pour le CBD synthétique est validée tôt (en 2019), la date d’évaluation finale est fixée au 8 mars 2022.
Si toutes les demandes de nouveaux aliments à base de CBD sont soumises individuellement à une évaluation de sécurité, il faut s’attendre à des retards. Il pourrait s’écouler des années avant que des produits ingérables à base de CBD ne soient mis sur le marché, notamment ceux à base de chanvre.
Le CBD en Grande-Bretagne
Étant donné que le Royaume-Uni ne fait plus partie de l’UE, le règlement Novel Food de l’UE ne s’applique pas à la région du Royaume-Uni. Le Royaume-Uni a également opté pour une approche novel food pour l’enregistrement des produits à base de CBD.
Essentia Pura a déposé des demandes Novel Food pour des produits CBD, mais les demandes sont encore en cours d’examen. Nos demandes de novel food britanniques sont déposées sous les numéros 427 et 438. Nous avons également demandé l’enregistrement de plusieurs formulations de produits dans le cadre de demandes secondaires
Alors que de nouvelles applications alimentaires du CBD sont à l’étude, la FSA a publié des conseils aux consommateurs sur les extraits de cannabidiol (CBD). Basés sur les dernières études, ils recommandent une dose quotidienne pour les adultes en bonne santé et donnent des conseils pour les groupes vulnérables.
