CBD In Der Novel-Food-Verordnung
2018
Bis Ende 2018 galten Cannabidiol-Extrakte nur dann als neuartig, wenn der Cannabidiol-Gehalt höher war als der CBD-Gehalt in der Quelle Cannabis sativa L.
2019
Im Januar 2019 aktualisierten die Vertreter der Mitgliedstaaten jedoch die „Cannabis sativa L.“ Eintrag im Novel-Food-Katalog und fügte einen neuen Eintrag für „Cannabinoide“ hinzu. CBD wird nun auch unter dem Eintrag „Cannabinoide“ platziert.
Neuartige Lebensmittel gelten als Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die vor Mai 1997 nicht in der EU vorhanden waren und daher keinen Zugang zum EU-Markt erhalten können.
Neuartige Lebensmittel können alles sein, von exotischen Früchten bis hin zu aus Insekten gewonnenen Proteinen.
To den Novel-Food-Status bestehen, muss ein durch wissenschaftliche Nachweise untermauerter Antrag bei der EFSA eingereicht werden, um festzustellen, ob das Lebensmittel für den Verzehr unbedenklich ist. Wenn der Antrag erfolgreich ist, genehmigt die Europäische Kommission anschließend das Inverkehrbringen des Lebensmittels in der EU.
Bevor CBD in der Europäischen Union als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in Verkehr gebracht werden kann, muss eine Sicherheitsbewertung nach dem Die Verordnung über neuartige Lebensmittel wird erforderlich sein, bevor CBD-bezogene Produkte zugelassen werden können.
Essentia pura und die Novel-Food-Anwendung für CBD
Essentia Pura bestreitet eine solche Entscheidung nicht. Obwohl wir glauben, dass Hanfextrakte ohne den Zusatz von isolierten Cannabinoiden nicht als Novel Food betrachtet werden sollten, da sie in Europa schon lange vor 1997 präsent waren. Die CBD-Industrie benötigt jedoch zusätzliche Vorschriften, um die Qualität sicherzustellen, insbesondere wenn Produkte für die Gesundheit bestimmt sind Verbesserung unserer Kunden.
Qualitätskontrollen von Drittlabors sind bereits ein wesentlicher Bestandteil unserer Mission, ebenso wie die Konformität unseres biologisch angebauten Hanfs.
Um den neuen Vorschriften zu entsprechen, hat Essentia Pura beschlossen, den Novel Food-Antrag einzureichen, und wird dies gemeinsam mit der European Industrial Hemp Association (EIHA) tun. Zu diesem Zweck wurde ein Novel Food Consortium gegründet, in dessen Rahmen 4 Produktformulierungen eingereicht werden, um alle möglichen CBD-bezogenen Produkte abzudecken.
Wir werden gemeinsam bis zu 3,5 Millionen Euro investieren, um alle relevanten und beispiellosen toxikologischen Studien zu CBD und THC zu finanzieren. Basierend auf dieser Forschung hoffen wir, die Sicherheitsprofile von CBD und THC und ihre empfohlene tägliche Einnahme zu erstellen. Dies wird uns helfen, Vollspektrum-Hanfextrakte von der Europäischen Kommission genehmigen zu lassen und sie wieder als Lebensmittelzutaten verwenden zu können.
NF 2020/2233
Novel-Food-Zulassung
Antrag bestätigt
Gültigkeitsprüfung Durchführen
EIHA Project GmbH
NF 2020/2233
Novel-Food-Zulassung
Antrag bestätigt
Gültigkeitsprüfung Durchführen
EIHA Project GmbH
Novel-Food-Zulassung – Ein Langer, Langwieriger Und Teurer Prozess
Einen Einblick in die Dauer und Komplexität des Novel-Food-Prozesses gibt das Schweizer Unternehmen Cibdol. Sie sind eines der ersten europäischen Unternehmen, das mit seinem synthetischen CBD eine Novel-Food-Zulassung beantragt hat. (Bisher wurden nur Anträge für synthetisches CBD von der EFSA validiert, noch keine für CBD aus Hanf)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) sollte nur 9 Monate brauchen, um eine Risikobewertung für eine neuartige Lebensmittelzutat durchzuführen. Aber selbst wenn Cibidols Antrag auf synthetisches CBD frühzeitig validiert wird (2019), ist das endgültige Bewertungsdatum auf den 8. März 2022 festgelegt.
Wenn alle Anträge auf neuartige CBD-Lebensmittel einzeln einer Sicherheitsbewertung unterzogen werden, ist mit Verzögerungen zu rechnen. Es könnte Jahre dauern, bis einnehmbare CBD-Produkte auf den Markt gebracht werden, insbesondere solche aus Hanf.
CBD in Großbritannien
Da das Vereinigte Königreich nicht mehr Teil der EU ist, gilt die EU-Novel-Food-Verordnung nicht für die Region des Vereinigten Königreichs. Großbritannien entschied sich auch für einen Novel-Food-Ansatz bei der Registrierung von CBD-Produkten.
Ähnliche Anträge auf Grundlage von Sicherheitsnachweisen müssen bei der FSA (UK) eingereicht werden, um die auferlegte Frist bis zum 31.03.2021 einzuhalten. Die FSA hat viel detailliertere Richtlinien zum Vorgehen bei Anträgen auf neuartige CBD-Lebensmittel im Vereinigten Königreich veröffentlicht, die hier zu finden sind.
Essentia Pura hat Novel-Food-Anträge für CBD-Produkte eingereicht, aber die Anträge werden noch geprüft. Unsere britischen Novel-Food-Anträge werden unter den Nummern 427 und 438 eingereicht. Wir haben auch die Registrierung mehrerer Produktformulierungen im Rahmen von Sekundäranträgen beantragt
Während neuartige Lebensmittelanwendungen für CBD geprüft werden, veröffentlichte die FSA Verbraucherhinweise zu Cannabidiol (CBD)-Extrakten. Basierend auf den neuesten Studien empfehlen sie eine tägliche Dosis für gesunde Erwachsene und geben Ratschläge für gefährdete Gruppen.
